Analista de Garantia de Qualidade Sênior

Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas. Responsabilidades O profissional deve dar todo o suporte necessário aos membros das equipes nacionais e internacionais no que refere-se a Garantia da Qualidade com foco analítico e as tarefas deste departamento. Responsável pela revisão de todos os dados analíticos (cromatográficos e não cromatográficos, dados brutos em papel e eletrônicos etc.) gerados no Laboratório de Controle de Qualidade de acordo com os procedimentos relevantes (POP DRBGQ015). Responsável pela conferência de documentação de dados analíticos de produto/ lote, oriundo do Controle de Qualidade Microbiológico, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015). Responsável pela revisão de Protocolos e/ ou Relatórios de Validação Analítica Físico-Químico e/ ou microbiológico, conforme estabelecido em procedimento operacional implementado (POP DRBCQ053), regulamentação vigente (RDC166/2017) e Cronograma de Projetos referentes ao ano fiscal vigente. Encaminhar para a alta administração em caso de quaisquer problemas potenciais identificados durante a revisão de dados analíticos. Responsável pela revisão de todas as trilhas de auditoria de instrumentos (Standalone e Empower), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ034, POP DRBTI008). Apoio pela avaliação dos controles de mudança, desvios de qualidade, CAPA relacionados ao Controle de Qualidade, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP** DRBGQ010, POP DRBGQ037, POP DRBGQ012). Responsável pela participação nas investigações de todos os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade como OOS, OOT, Incidentes, (com as respectivas análises químicas e instrumentais) e garantir seus fechamentos dentro do prazo, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCQ010, POP DRBCQ041, POP DRBGQ012). Responsável pela participação e/ ou avaliação da Avaliação de Risco, sempre que aplicável, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ024). Responsável pela revisão e aprovação de dados eletrônicos por meio de assinatura eletrônica (quando aplicável) Acompanhar inspeções sanitárias (nacionais e internacionais) e implementar todas as adequações necessárias ao fiel cumprimento das Boas Práticas (BPx). Responsável pelo tratamento dos desvios de qualidade oriundos de reclamações de mercado, captados pela Central de Atendimento ao Consumidor (CARE), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCA002). Responsável pela execução do processo de Sinistros de Produtos, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ025). Responsável pelo Controle e Gerenciamento do processo de Recolhimento de produtos, bem como aplicação de simulado, conforme estabelecido em RDC Nº 625/2022 e, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ005). Execução da Conferência de documentação de produto/ lote e, efetuar a devida disposição à comercialização, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015, POP DRBGQ031, POP DRBGQ036). Elaboração, revisão e/ ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ001). Qualificação educacional: Graduação em Farmácia; Inglês intermediário/avançado. Qualificação profissional: 8-15 anos de experiência em Garantia da Qualidade e/ ou Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiologia de medicamentos (experiência em bancada, cromatografia com software Empower e standalone, monitoramento ambiental, análise microbiológica). Conhecimento regulamentações e normas vigentes relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Certificação de Laboratórios, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Equipamentos e/ ou Instrumentos. Qualificações Técnicas Mandatórias: Inscrição no Conselho Regional aplicável ativo. Conhecimentos MS Office. Conhecimento Sistema ERP (SAP, Totus Protheus entre outros). Conhecimento em LIMS. Conhecimento no sistema Empower. Habilidades Comportamentais: Habilidades interpessoais e de comunicação. Adaptabilidade. Visão estratégica e habilidades analíticas. Planejamento e organização. Capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais. Valores, integridade e conduta ética. Trabalho 100% presencial em Santo Amaro, São Paulo Benefícios Oferecidos Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados. Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você. Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica. Diversidade, Equidade e Inclusão Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional. Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)